阿兹夫定片谈判成功纳入医保是真的吗

为期四天的2022年国家医保药品目录谈判8日在京落下帷幕，那么你知道医保谈判情况吗?下面是小编给大家整理的阿兹夫定片谈判成功纳入医保是真的吗，希望大家喜欢!

阿兹夫定片谈判成功纳入医保是真的吗

国家医保局医药管理司负责人对新冠治疗药物谈判情况进行回应：此次进入谈判的新冠治疗药物共3种，其中阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装因报价高未能成功。

该负责人表示，国家医保局等四部门日前已印发《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，明确新冠病毒感染诊疗方案内包含的新冠治疗药品实行医保临时支付政策，并先行执行至2023年3月31日。

也就是说，包括此次谈判的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒和辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装均已临时性纳入医保支付范围，患者在2023年3月31日前均可享受到相关的医保报销政策。

此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品达600余种。

据悉，2022年国家医保药品目录谈判最终结果有望近期公布。

阿兹夫定片医保谈判成功，进医保价格270元/盒

阿兹夫定片的介绍

阿兹夫定(Azvudine)，又称阿滋福啶，由常俊标教授发明，河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发 [7] 。它是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物 [6] 。

2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验 [3] 。2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药 [4] 。

2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠治疗适应症注册申请 [9] 。8月11日，获批上市的药阿兹夫定片定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg [15] 。需要在医生的指导下使用 [23]

阿兹夫定片研发进展

双靶点抗艾滋病创新药

阿兹夫定获得了国家“863”项目和河南省重大科技攻关项目资助。

2013年4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。截至2013年5月，该药物已获中国发明专利授权并通过专利合作条约(PCT)递交了国际申请。

2015年12月，阿兹夫定获Ⅱ/Ⅲ期临床批件。

2020年8月，阿兹夫定上市申请被国家药监局纳入优先审评程序。 [7]

2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。 [4]

2022年9月，阿兹夫定片已通过国家医保药品目录调整初步形式审查。 [22]

治疗新冠适应症

2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，同年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。 [3]

2022年4月16日，蒋建东在出席中国医学发展大会时表示，阿兹夫定用于新冠病毒治疗的三期临床已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。“阿兹夫定对于治疗新冠轻重症都非常有效。” [5] 5月，真实生物的阿兹夫定已经处于临床试验阶段。已经与生产商签订了合作协议。 [2] 6月30日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“上市药品信息”公示了真实生物阿兹夫定片的申请上市技术审评报告和说明书。 [5] 7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。 [3] [8] 7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 [9] 8月2日，河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行。 [10] 未来制剂年产量可达30亿片。 [12]

2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。 [16]

2022年8月，从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。 [17]

2022年8月13日，海南省医疗保障局发布相关通知，决定自2022年8月9日起，将国家卫生健康委新纳入新型冠状病毒诊疗方案的阿兹夫定片临时纳入海南省医保基金支付范围，按甲类药品政策执行。 [18]

2022年8月17日，“阿兹夫定片”首批抵达国药控股湖南有限公司。 [19]

2022年8月27日，郑州市政府召开2022年教体文卫医疗民生实事新闻发布会，将新冠治疗药物阿兹夫定片纳入报销范围。 [20]

2022年12月7日，广东省药学会发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引(更新版)》，旨在为临床合理、安全用药提供详尽指导。国产新冠口服药阿兹夫定获纳入最新版指引。 [25]

药品定价

2022年8月7日，记者从河南真实生物科技有限公司获悉，治疗新冠的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。 [11]

2022年8月11日，首个获批上市的国产新冠特效药阿兹夫定片定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。 [15]

2022年12月13日消息，国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药确认，阿兹夫定目前已可以在医疗机构通过互联网诊疗平台在线开具处方。复星医药方面称，公司正在接洽多家有互联网资质的医疗机构，目前已可以通过京东健康购买到阿兹夫定，售价为330元/瓶(1mg__35片)。 [26]

2022年12月，阿兹夫定片在济南开售，310元一瓶。 [27]

2023年1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束，阿兹夫定片谈判成功 [30] 。