辉瑞新冠药为何不愿放低姿态

| 冰倩

备受市场期待的辉瑞新冠口服药Paxlovid终究还是医保谈判失败了,将无缘进入2022年国家医保药品目录。下面是小编给大家整理的辉瑞新冠药为何不愿放低姿态,希望大家喜欢!

辉瑞新冠药为何不愿放低姿态

辉瑞新冠药为何不愿放低姿态

有对新冠口服药熟悉的企业人士对第一财经记者做出了几大猜测,一是该药供不应求,药企不愁卖;二是辉瑞不愿意破坏自身全球价格体系;三是该药在疗效上显示出一定的优势,也成为当下新冠治疗首选药物,就算不降价,预计该药在细分人群使用上,仍有很大需求空间。

该企业人士表示,此次辉瑞Paxlovid放弃进入中国中国医保目录,对于在研的同靶点中国国产药物而言,反而将迎来很大的市场替代空间。

辉瑞Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂,可以抑制3CL蛋白酶的作用,从而阻止病毒后续的一系列复制活动。目前,中国药企中,有多家企业也正在开发类似的新冠口服药。目前进展最快的是,是先声药业(02096.HK)与中国科学院上海药物研究所、病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417。

2022年12月26日,江苏省药品监督管理局在其公众号发布消息称,SIM0417,预计最快于2023年2月上市。江苏省药品监督管理局介绍称,SIM0417于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日,该项目三期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位。

上述企业人士认为,国产3CL靶点新冠治疗口服药将具备很大的价格竞争优势。

值得一提的是,今年1月6日,国家医保局对外发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(以下简称《指引》)提出,在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。

“这份《指引》的出台,对正在开发新冠口服药的企业而言,属于中性偏负面消息,意味着后续上市的新冠口服药利润将不会太高,药品定价将走向透明化。”上述企业人士亦这样认为。

此时如何看待辉瑞Paxlovid此次医保谈判失败?

近期以来,全国多地正进入新冠重症高峰,不少医疗机构的ICU床位接连告急。新冠小分子药物的使用,可以起到降低重症发生率作用。正因为如此,Paxlovid受到市场追捧,且“一药难求”。

2023年1月6日国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中,列出的抗病毒治疗药物中就包含了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即辉瑞Paxlovid)。据显示,该药适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。

在医疗机构,该药也受到临床医生青睐。有临床医生对第一财经记者表示,之所以青睐该药,原因主要有两方面,一是临床上观察的疗效尚可;二是该药有着详细的研究数据,可以较为清楚提供一些用药指引。在疫情防控政策放开初期,面对大量感染者出现后,如何应用新冠抗病毒药物用于临床治疗,这一问题也曾困扰临床医生。

此次国家医保谈判启动之前,辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围,医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒,但该医保临时性支付期限仅到今年3月31日。换言之,从4月份起,患者要使用该药的话,需要完全自费。对于近两千元一盒的药物,对于多数人而言,价格仍偏昂贵。

辉瑞新冠口服药的适用人群:

据美国食品和药物管理局,该药物适用于任何12岁及以上、体重至少88磅(约40kg)、新冠阳性,并且是可能从轻症转向重症的高危患者。高危患者主要是有某些基础疾病(包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病)或65岁及以上(超过81%死亡发生在此群体)的人群。一个人的基础疾病越多,患严重新冠的风险就越高。

有肝病、肝酶异常或肝脏炎症的患者也需要谨慎用药,因为Ritonavir可能会导致肝损伤,严重肾或肝功能不全的人不建议使用 Paxlovid。

但是问题来了,患有其他疾病的新冠患者还要治疗其他疾病,免不了要服用治疗其他疾病的药物,服用新冠口服药和其他药物就会发生反应,而带来严重的并发症。

根据有关研究者发布的文章称,辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid,在与其他药物混合服用的时候,容易产生致命的危险,甚至会使其他药物产生反作用,可能与很多药物(包括移植器官后病人服用的药物、治疗心律失常的药物)发生相互作用,引起严重的并发症。

很多感染新冠又有高危住院风险的患者,往往也都是合并多种慢病的患者,新冠感染要抗,但慢性病也不能不治,治疗偏头痛的麦角胺类药物,治疗真菌感染的伊曲康唑等药物,治疗胃食管反流的西沙比利,控制高血脂的阿托伐他汀,辛伐他汀等药物,治疗肺动脉高压和男性功能障碍的西地那非,他达拉非等药物,与利托那韦都存在药物相互作用的风险。

此外,它还会抑制许多老人使用的抗凝血剂的代谢,使抗凝血剂在人体内累积到不安全的浓度,导致发生血栓。与治疗心脏疼痛的药物同时服用,会加剧心脏疼痛,导致心律不齐,与他汀类药物一起服用时,它可能对肝脏有毒,从而危及生命。

综合上述,新冠口服药对于有其他疾病的患者的治疗,是非常矛盾的,医治新冠病毒感染,就可能要暂时放弃其他疾病的医治,这有可能会引起其他疾病的加重,这一种头痛医头,脚痛医脚,并不能两者兼得,只能死马当活马医,看造化了。

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